Hozzávalók
A termék fő összetevője a fludarabin-foszfát.
A segédanyagok a mannit és a nátrium-hidroxid.
Karakter
Ez a termék egy fehér fagyasztva szárított blokk.
Javallatok/Funkcionális indikációk
Olyan B-sejtes krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedő betegek kezelésére használják, akik legalább egy standard, alkilezőszert tartalmazó kezelést kaptak, de a kezelés alatt vagy után nem javultak, vagy nem javulnak tovább.
Műszaki adatok
50 mg.
Használat és adagolás
Kérjük, orvos irányítása mellett használja.
Figyelem
Az akut leukémiás betegeken végzett dózistartomány-vizsgálat során azt találták, hogy a nagy dózisú fludarabin-foszfát alkalmazása súlyos neurológiai hatásokkal járt, beleértve a vakságot, kómát és halált. A tünetek az utolsó gyógyszeradag után 21-60 nappal jelentkeztek. Azok a betegek, akik intravénás kezelésben részesültek fludarabin-foszfáttal (96 mg/m2/nap, 5-7 nap), amely körülbelül négyszerese volt az ajánlott terápiás dózisnak, 36%-uk tapasztalt súlyos központi idegrendszeri toxicitást. Az ajánlott adagolási tartományon belül CLL- és Lg-NHL-kezelésben részesülő betegeknél a súlyos központi idegrendszeri toxicitás ritka (kóma, epilepszia és szorongás) vagy ritka (tudatzavar).
Rossz egészségi állapotú betegek esetében óvatosan kell eljárni a fludarabin-foszfát alkalmazásakor, és a beadás előtt gondosan mérlegelni kell az előnyöket és hátrányokat. Ez különösen igaz azokra a betegekre, akiknek súlyos csontvelő-működési zavara (thrombocytopenia, vérszegénység és/vagy neutropenia), immunhiányos vagy opportunista fertőzésben szenvedő betegek anamnézisében szerepelnek. Megfontolandó a megelőző kezelés olyan betegek esetében, akiknél a legmagasabb az opportunista fertőzések kockázata.
Súlyos csontvelő-szuppressziót, főként anémiát, thrombocytopeniát és neutropeniát jelentettek fludarabin-foszfáttal kezelt esetekben. Egy szolid tumoros betegeken végzett I. fázisú klinikai vizsgálatban azt találták, hogy a granulocitaszám legalacsonyabb értékre való csökkenésének medián ideje 13 nap volt (tartomány: 3-25 nap), a vérlemezkeszám pedig 16 nap (tartomány: {{ 3}} nap). A legtöbb betegnél a kezelés előtt károsodott az alapvető hematopoietikus funkció, amit maga a betegség vagy a korábbi csontvelő-szuppresszív gyógyszeres kezelés eredménye is okozhat. Megfigyelhető a csontvelő-szuppresszió kumulatív hatása. Bár a kemoterápia által kiváltott csontvelő-szuppresszió gyakran reverzibilis, a fludarabin-foszfát alkalmazásakor továbbra is szoros hematológiai monitorozásra van szükség.
Tárolás
Szobahőmérsékleten tárolandó (maximum 30 fok).
Népszerű tags: fludarabin-foszfát injekcióhoz, Kína fludarabin-foszfát injekcióhoz gyártók, beszállítók
